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02医疗技术与医疗器械领域◽国内外医疗器械监管思路迈向理性创新阶段,疏渠导流,淘汰老旧,促进医疗器械产品稳步跟进,并不断满足快速变化的临床需求。2018年底,美国FDA宣布将改革审批流程510(k),该流程原本仅希望针对创新个案,但目前已占到FDA医疗器械产品审批总量的82%,有被滥用之趋势。目前,FDA已限制针对已上市10年以上的老旧型设备的同类产品的510(k)审批申请,力求消除以往通过证明与落后产品之间的基本等同的性能来使产品获批上市的现象,并加入更多具有现代化和创新性的性能指标作为客观标准。FDA希望在鼓励创新的同时,引导新技术在临床过程中合理使用。从国内监管层面来看,其步调与美国保持一致,通过要求创新医疗器械在首个注册周期内报告所有不良事件的监管措施,为已开辟4年的创新医疗器械“快车道”配备“红绿灯”,引导创新企业合理利用快车道,有序实现对临床迫切需求的覆盖,为医疗器械市场持续引入活水。

另一方面,2018年第四季度,陌陌的成本支出为人民币31.96亿元,比2017年同期的19.4亿元增长65%。其原因主要在于:与提供直播服务的主播及虚拟礼物服务分成的增加、用以提升品牌认知和吸引用户的市场营销和推广费用的增加、股权奖励支出等人员相关成本增长,这是公司迅速扩大人才储备所带来的结果、在线支付总额增加导致第三方支付渠道分成费用增加、与收购相关的无形资产的摊销费用的增加。

审判长 裴显鼎:本院经再审查明:一、关于虚报注册资本的事实2001年,原审被告人顾雏军为收购科龙电器股权,决定设立以顾雏军及其父亲顾善鸿为股东、注册资本12亿元的顺德格林柯尔。同年10月22日,顺德格林柯尔凭借广东省原顺德市容桂镇人民政府(后更名为容桂区办事处)出具的担保函,在未经评估与验资的情况下完成公司设立登记并取得营业执照。2002年4月,由于顺德格林柯尔注册资本中无形资产所占比例达75%,远超当时法定20%的限制,工商部门不予年检,后根据容桂区办事处出具的函件,原顺德市工商部门核准了顺德格林柯尔的年检。

视降雪情况,预计14时各公园将针对园容环境开展第二轮扫雪工作。市公园管理中心提示,公园内温度较其他室外场所还低,雪后游园最好戴上帽子和手套,注意脚部保暖;同时,最好穿防滑鞋或旅游鞋等舒适的装束。此外,注意避开有冰雪覆盖的树枝树干、房檐等。游览拍照时,请注意脚下安全,切勿攀爬树木假山。

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